Spécialiste reconnu de l’ingénierie hyperbare et hypobare, COMEX est agréé en tant que centre de recherche biomédicale par l’Agence Régionale de Santé (ARS) depuis 2018.
Cet agrément, régulièrement renouvelé, autorise la conduite de recherches impliquant des volontaires sains, dans un cadre réglementaire strict, sécurisé et conforme aux exigences éthiques françaises et européennes.

Il constitue aujourd’hui un levier stratégique pour les industriels et partenaires R&D des secteurs aéronautique, spatial et défense, confrontés aux enjeux physiologiques liés aux variations de pression, à la dépression et au risque hypoxique.

Un cadre réglementaire et médical garant de la fiabilité scientifique

La conduite des études s’inscrit dans un cadre légal strict, garantissant la sécurité des participants et la robustesse scientifique des résultats :

• ✓validation des protocoles par les autorités compétentes (ANSM, CPP) ;
• ✓suivi des études par des comités indépendants ;
• ✓application de procédures documentées et auditables.

L’assistance médicale est assurée par l’Institut de Physiologie et de Médecine en Milieu Maritime et Environnements Extrêmes (PHYMAREX), en lien étroit avec l’Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (APHM).

Les études sont conduites sous la supervision du Dr Mathieu Coulange, médecin urgentiste spécialisé en médecine hyperbare, maritime et aéronautique, et chef du service de médecine hyperbare, subaquatique et maritime de l’Hôpital Universitaire Sainte-Marguerite.

Des infrastructures uniques pour la recherche en conditions hypobares et hyperbares

L’agrément de centre de recherche biomédicale couvre plusieurs sites au sein des installations COMEX, dont le Centre d’Essais Hyperbares, le centre d’essais Hypobares ainsi que les Bassins d’essais, de moyens particulièrement adaptés aux besoins des industriels aerospace :

• ✓Simulateur d’altitude (hypobare),
• ✓Simulateur de plongée (hyperbare),
• ✓Salle de consultation médicale intégrée,
• ✓Systèmes de surveillance audio et vidéo en temps réel,
• ✓Dispositifs d’oxygénothérapie médicale immédiatement disponibles,
• ✓Equipements d’urgence et de réanimation à proximité directe,
• ✓Monitoring physiologique continu des volontaires.

Ces infrastructures permettent de reproduire des scénarios opérationnels réalistes, dans des conditions contrôlées et instrumentées.

De l’agrément ARS aux partenariats aerospace internationaux (2018–2025)

Depuis l’obtention de l’agrément en 2018, le centre de recherche biomédicale de COMEX a progressivement élargi le champ de ses collaborations scientifiques et industrielles.

En 2025, cette dynamique a conduit à des partenariats de recherche avec des acteurs majeurs du secteur aérospatial, dont la NASA, autour de problématiques de physiologie humaine en environnement hypobare, d’exposition à la dépression et de gestion du risque hypoxique.

Ces collaborations s’appuient sur :

• ✓des protocoles de recherche validés sur volontaires sains,
• ✓simulateur de plongée (hyperbare),
• ✓une maîtrise fine des environnements de pression,
• ✓une expertise croisée en ingénierie, médecine et facteurs humains.

Recherche physiologique et transfert vers la formation aéronautique

Dans le prolongement de ses activités de recherche biomédicale, COMEX a développé des programmes de formation spécialisés sur le risque hypoxique, destinés aux acteurs de l’aviation civile, de l’aviation d’affaires et des opérations spéciales.

Ces formations reposent sur :

• ✓les résultats issus de la recherche physiologique conduite au sein du centre,
• ✓l’utilisation de simulateurs hypobares reproduisant des situations d’altitude réalistes,
• ✓une approche pédagogique orientée facteurs humains et sécurité des vols.
• ✓une expertise croisée en ingénierie, médecine et facteurs humains.

Elles ont été développées notamment à la suite de collaborations avec l’EPNER (École du Personnel Navigant d’Essais et de Réception), référence française dans le domaine des essais en vol et de la formation aéronautique avancée.

Un partenaire R&D stratégique pour les acteurs aerospace

Par son centre de recherche biomédicale, COMEX se positionne comme un partenaire de référence pour les industriels aerospace souhaitant :

• ✓mener des études physiologiques humaines en environnement contrôlé,
• ✓l’utilisation de simulateurs hypobares reproduisant des situations d’altitude réalistes,
• ✓qualifier des équipements ou procédures liés à la pression et à l’altitude,
• ✓intégrer les facteurs humains dès les phases amont de conception,
• ✓s’appuyer sur un cadre réglementaire robuste et reconnu

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